加强牙膏产品监管,新规即将生效保护儿童口腔健康
药监管理新规出台,对市面上牙膏产品进行了新的管理要求。近期,国家药监局发布了《牙膏备案资料管理规定》,该规定自2023年12月1日起实施。《规定》明确提出,所有添加氟化物的非儿童牙膏应在显眼位置标注“本产品不适用于儿童”。
按照国家市场监督管理总局今年3月16日发布的《牙膏监督管理办法》(总局令第71号),今年12月1日起废止。新规第二十条要求宣称适用于儿童的牙膏产品必须符合有关法律法规和国家标准的规定。根据11月22日发布的《牙膏备案资料管理规定》,针对特殊人群,如儿童的牙膏,应当标注相应的使用注意事项。
在南京玄武区的一家大型超市中,记者发现大部分牙膏含有氟化物,成分表中的氟化物含量从0.09%至0.15%不等。一些牙膏产品在成分表上注明“适用于成人”,并提醒消费者“建议儿童使用儿童牙膏”。例如,一款特定品牌的亮白牙膏,其成分表上标有氟化钠(0.11%,以氟计),并特别提醒“适用于成人,请勿吞咽”并建议把牙膏放在儿童不易触及的地方。
在秦淮区的一家社区超市中,另一款专门用于亮白牙齿的牙膏,其标注了氟化钠含量(0.10%,以氟计)。注意事项上写道,为了减少吞咽,建议六岁及以下儿童使用豌豆大小的牙膏,且在成人的指导下刷牙。而对于成人和12岁以上儿童,有些牙膏会提醒适宜使用该产品,但不建议将儿童牙膏与成人牙膏混用。
从成分上分析,儿童牙膏和成人牙膏的主要成分类似,但在氟化物的使用限量上有所不同。根据国标《GB/T 8372-2017 牙膏》,普通含氟防龋牙膏的总氟量限制在0.05%至0.15%之间,而儿童牙膏的限值更低,为0.05%至0.11%。
据《中国居民口腔健康指南》指出,一般人群可根据自身口腔健康需求选用含氟牙膏,特别是对学龄前儿童来说,应该在家长或老师的监护指导下使用儿童含氟牙膏,并且使用量要控制在豌豆粒大小,以防孩童误吞。此外,还可以在医院和幼儿园接受专业人员实施的牙齿涂氟服务,以此预防龋齿。新规的实施,无疑将进一步加强对牙膏产品的监管,确保特殊人群,尤其是儿童的口腔健康。